伴随着脑机接口技术步入产业化 、场景规模化应用的关键阶段 ，产业亟须一套健全完善的标准体系，以引领产业技术创新、规范行业健康有序发展。

　　8月24日
，工业和信息化部科技司发布《国家脑机接口产业标准体系建设指南（2026版）》（征求意见稿）（以下简称《建设指南》），面向社会公开征求意见 。

　　脑机接口是在大脑与机器间构建信息交互通道 ，实现生物智能与机器智能深度协同的前沿交叉技术。其产业体系涵盖硬件
、软件、数据 、整机产品
、行业应用、安全及治理等多个维度
。

　　当前
，脑机接口技术正朝着高通量 、全覆盖
、高精度解码方向突破，可靠性、易用性持续提升 ，产品在能效水平 、续航能力等方面实现迭代升级
，正处于脑机接口技术产业化
、场景规模化应用的关键阶段。

　　为推动我国脑机接口产业高质量发展，《建设指南》明确到2028年 ，制修订脑机接口领域标准40项以上
，牵头及参与研制世界 标准10项以上，推动超100家企业开展标准宣贯与实施推广 。到2030年 ，累计研制标准80项以上
，标准体系基本形成，不断提升我国脑机接口全球标准参与度与产业贡献度
。

　　《建设指南》搭建起七大维度的标准体系结构 ，包括基础共性、硬件 、软件与算法
、数据与通信、产品与系统 、行业应用、安全/治理，覆盖脑机接口全产业链条。

　　其中
，基础共性标准夯实规范术语
、借鉴 架构、测试评估等底层基础；硬件标准则聚焦电极 、芯片
、模组器件、硬件接口等核心硬件技术要求；软件与算法标准围绕通用软件平台 、编解码算法
、软件接口等进行明确规范；数据与通信标准则对数据格式、存储 、传输
、融合、可视化等作出统一要求 。

　　《建设指南》明确将脑机接口产品划分为医疗器械类 、工业生产类
、消费电子类、个人健康类 、科学研究类、融合应用类六大类别，特别强调“对符合医疗器械定义的脑机接口产品 ，严格遵循医疗器械领域法律法规及标准体系规范管理”
。

　　行业应用维度则覆盖医疗
、工业、交通 、健康
、教育等多元场景
，针对脑卒中、脊髓损伤康复 、高危作业安全生产
、驾驶员脑状态监测、未成年人教育使用等现实场景给出标准化方向。

　　值得关注的是，《建设指南》将安全伦理贯穿标准化全过程 。安全/治理标准规范脑机接口全生命周期风险防控 ，防止技术滥用带来的负面影响
，明确软硬件安全 、数据安全和隐私保护，同时将知情同意
、责任划分机制、弱势群体保护等伦理技术要求纳入标准建设范畴
。

　　此外 ，《建设指南》还提出三项保障举措
，将建立脑机接口标准化协同推进机制，深化标准宣贯落地应用 ，引导地方与企业深度参与世界 标准化工作。业内分析认为
，《建设指南》进一步补齐脑机接口产业顶层标准设计，将推动技术创新 、产品落地
、伦理治理协同共进 ，为我国脑机接口产业高质量发展筑牢制度支撑 。

（文章来源：证券时报）